HHS facilita l'accordo per accelerare la consegna di ulteriori vaccini contro il vaiolo e il vaiolo delle scimmie utilizzando una nuova linea di produzione negli Stati Uniti

Il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti ha facilitato un accordo tra Bavarian Nordic e Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM), un produttore farmaceutico a contratto con sede nel Michigan, per stabilire la prima linea di riempimento e finitura per il vaccino JYNNEOS negli Stati Uniti

Per sostenere l’attuale epidemia di vaiolo delle scimmie e la futura preparazione al vaiolo, l’Autorità per la ricerca e lo sviluppo avanzato biomedico (BARDA), all’interno dell’amministrazione HHS per la preparazione e la risposta strategica (ASPR), ha ordinato che 5,5 milioni di fiale di JYNNEOS da Bavarian Nordic siano riempite, finite e consegnato da un vaccino sfuso di proprietà del governo statunitense immagazzinato in Danimarca. Nell'ambito dell'appalto, Bavarian Nordic ha accettato di completare un trasferimento di tecnologia che avrebbe consentito il riempimento e la finitura di 2,5 milioni di fiale da parte di un produttore a contratto con sede negli Stati Uniti.

"Continuiamo a fare tutto il possibile per rendere disponibili più dosi di vaccino più rapidamente a chi ne ha bisogno", ha affermato il segretario dell'HHS Xavier Becerra. "La creazione di una seconda linea negli Stati Uniti raddoppierà la capacità disponibile per riempire e completare questi vaccini, creerà posti di lavoro americani di alta qualità e rafforzerà la sicurezza della nostra catena di approvvigionamento nazionale".

"Questo annuncio, che è il risultato di un ampio coordinamento tra BARDA, Bavarian Nordic e GRAM, aiuterà a rafforzare la nostra attuale risposta al vaiolo delle scimmie e a migliorare la nostra preparazione al vaiolo", ha affermato l'Assistente Segretario per la Preparazione e la Risposta Dawn O'Connell. “Siamo ansiosi di continuare a lavorare con i nostri partner per garantire il successo dell’incremento della produzione e, in definitiva, la consegna più rapida di dosi aggiuntive di vaccino a chi ne ha bisogno”.

"Aumentare rapidamente la fornitura e la consegna sicura del vaccino contro il vaiolo delle scimmie a coloro che sono a più alto rischio di contrarre il virus è una priorità assoluta per il presidente Biden", ha affermato Bob Fenton, coordinatore della risposta nazionale al vaiolo delle scimmie della Casa Bianca. "Questa partnership tra Bavarian Nordic e GRAM aumenterà in modo significativo la capacità di riempire e completare le dosi di proprietà del governo - per la prima volta negli Stati Uniti - e ci consentirà di consegnare la nostra fornitura attuale e futura più rapidamente a località a livello nazionale."

Ancor prima della firma del contratto, Bavarian Nordic ha avviato il trasferimento di tecnologia necessario per questa produzione presso GRAM e tale trasferimento è sulla buona strada per avviare la produzione entro la fine dell’anno.

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