Nuovi metodi di essiccazione possono aiutare i vaccini a passare alla produzione continua

Credito: Franck Reporter/Getty Images

La liofilizzazione è la tecnologia di riferimento per l'essiccazione di vaccini e altri prodotti bioterapeutici. Tuttavia, è costoso, richiede molto tempo ed è incompatibile con la produzione continua. Sono quindi necessarie altre tecnologie.

L’approvazione dei vaccini a mRNA ha aggravato la sfida, poiché la ricerca sulla formulazione e stabilizzazione dei vaccini non è ancora al passo con i progressi nella progettazione dei vaccini. "È quindi necessario affrontare il problema della stabilizzazione dei vaccini da vari angoli", dice a GEN Ahmad Ziaee, PhD, ricercatore post-dottorato presso l'SSPC, Science Foundation Ireland Research Centre for Pharmaceuticals, Bernal Institute, Università di Limerick. Lui e i suoi colleghi hanno valutato le alternative di essiccazione in un articolo completo su Advanced Drug Delivery Reviews.

Tra le numerose possibilità di essiccazione, egli ritiene che l'essiccazione a spruzzo secco polare con aria fluida abbia un potenziale significativo. Combina l'atomizzazione elettroidrodinamica e l'essiccazione a spruzzo. "I produttori affermano che la carica elettrostatica sulla superficie della gocciolina spinge le molecole di acqua polare in superficie mentre il contenuto solido rimane al centro. Ciò facilita il processo di essiccazione e la formazione di particelle solide sfuse a temperature più basse", spiega Ziaee.

Altre opzioni promettenti includono l’essiccazione sotto vuoto a microonde e la liofilizzazione con centrifugazione continua introdotte, rispettivamente, da EnWave e RheaVita, nonché l’essiccazione a spruzzo elettrostatica e la liofilizzazione continua.

"Esistono molte tecniche di essiccazione di nuova concezione con un immenso potenziale per l'industria dei vaccini, ma non esiste una ricetta valida per tutti per l'essiccazione dei vaccini", afferma, poiché "comprendere il profilo di stabilità del vaccino al calore e alla disidratazione è fondamentale". massima importanza.

"Ci sono due sfide principali nell'integrazione delle tecniche di essiccazione continua nell'industria dei vaccini", continua Ziaee.

Gli ostacoli normativi sono i primi. Poiché i produttori devono sottoporre tutte le modifiche dovute all’aggiunta della fase di essiccazione alle valutazioni degli organismi di regolamentazione, è più difficile, costoso e dispendioso in termini di tempo incorporare nuove tecniche di essiccazione nei processi di produzione esistenti. Tuttavia, l’integrazione di queste tecniche di essiccazione nella produzione di nuovi vaccini è relativamente semplice.

La seconda sfida è garantire la stabilità del vaccino durante il processo di essiccazione. "L'applicazione di calore o disidratazione e la modifica dell'interfaccia aria-acqua, del pH e delle tensioni superficiali potrebbero influenzare la stabilità dei vaccini", sottolinea. "Queste sfide potrebbero essere superate selezionando in primo luogo le tecniche di essiccazione più adatte. L'utilizzo dei principi Quality by Design (QbD) può quindi ottimizzare il processo per quello specifico tipo di vaccino."

Le innovative tecnologie di essiccazione in fase di sviluppo forniscono ora quelle che secondo Ziaee sono “opportunità d’oro per l’industria dei vaccini per passare dalla tradizionale produzione in lotti a tecniche di produzione continua più robuste, veloci, sicure ed economiche”.

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